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特醫食品,即特殊醫學用途配方食品,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。根據GB 29922-2013,特殊醫學用途食品根據不同臨床需求和適用人群分為3類,即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。根據GB25596-2010,特殊醫學用途嬰幼兒配方食品指針對患有特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學狀況嬰兒的營養需求而設計制成的粉狀或液態配方食品。在醫生或臨床營養師的指導下,單獨食用或與其它食物配合食用時,其能量和營養成分能夠滿足0月齡~12月齡特殊醫學狀況嬰兒的生長發育需求。我國對特殊醫學用途配方食品實行嚴格的注冊審批管理。特殊醫學用途配方食品注冊證書有效期限為5年。

目前,我國特醫食品市場發展仍處于初期階段,國內外部分企業沒能準確理解把握相關國家法規政策,導致注冊申報資料和技術文件的內容和要求達到不到標準,在注冊過程中遇到很多困難。公司憑借雄厚的資源和豐富的經驗,可為企業深度解析目前特醫注冊申報過程中存在的難點、產品注冊審評關鍵要點和注冊現場核查的具體要求,幫助企業理解法規,掌握特醫食品相關技術標準、規范和注冊申報程序,以便規避風險,順利獲得特醫食品的注冊批準。公司還可提供特醫食品研發、體系搭建、臨床服務、專家論證等服務。

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